硝酸异山梨酯缓释片
硝酸异山梨酯缓释片(畅欣达)属于处方药,由青岛黄海制药有限责任公司研制并生产,其对于用于冠心病心绞痛的预防;心肌梗死后心绞痛的治疗;与洋地黄类药和(或)利尿剂联合应用,治疗慢性充血性心力衰竭。有良好的效果。那么硝酸异山梨酯缓释片的说明书有什么内容?
在服用药物之前,大多数人都习惯看一下药物的说明书,了解一下该药的功能主治、用法用量、注意事项等等。那么,硝酸异山梨酯缓释片的说明书有什么内容呢?
【药品名称】
通用名称:硝酸异山梨酯缓释片
商品名称:硝酸异山梨酯缓释片(畅欣达)
英文名称:IsosorbideDinitrateSustained-releaseTablets
拼音全码:XiaoSuanYiShanLiZiHuanShiPian(ChangXinDa)
【主要成份】硝酸异山梨酯。
【成份】
化学名:1,4:3,6-二脱水-D-山梨醇二硝酸酯。
分子式:C6H8N2O8
分子量:236.14
【性状】本品为类白色或浅黄色片。
【适应症/功能主治】用于预防、缓解或治疗各型心绞痛;也可与洋地黄类药和(或)利尿剂联合应用,治疗慢性充血性心力衰竭。
【规格型号】20mg*30s
【用法用量】口服。一次20mg(1片),一日2次,或遵医嘱,剂量增减必须经医生允许。应于饭后整片吞服,勿嚼碎服用。但做应急使用时,可压碎含于舌下。
【不良反应】用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛,还可能出现面部潮红、眩晕体、位性低血压和反射性心动过速。偶见血压明显降低、心动过缓和心绞痛加,重罕见虚脱及晕厥。
【禁忌】
1.急性循环衰竭(休克循环性虚脱)患者禁用。
2.严重低血压(收缩压3.肥厚梗阻型心肌病患者禁用。
4.缩窄性心包炎或心脏压塞(心包填塞)患者禁用。
5.严重贫血患者禁用。
6.青光眼患者禁用。
7.颅内压增高患者禁用。
8.原发性肺动脉高压患者禁用。
9.对硝基化合物过敏者禁用。
【注意事项】
1.低充盈压的急性心肌梗死、主动脉或二尖瓣狭窄、体位性低血压、肾功能不全者慎用。
2.不应突然停止用药,以避免反跳现象。
【儿童用药】儿童用药的安全性及效果均不确定,故不推荐用于儿童。
【老年患者用药】老年患者对本类药物的敏感性可能更高,更易发生头晕等反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】缺少孕妇及哺乳期妇女用药的经验,故需慎用。
【药物相互作用】1.与其他血管扩张剂、钙拮抗剂、β受体阻滞药、抗高血压药、三环抗抑郁药及乙醇合用,可强化本类药物的降血压效应。2.可加强二氢麦角碱的升压作用。3.同时使用类固醇类抗炎药可降低本药的疗效。
【药物过量】服药过量可能出现剧烈头痛、兴奋、心跳加速、冷汗、头晕、昏厥、血压下降等症状,请遵医嘱服药。服药过量治疗措施:1.诱导呕吐。2.服活性炭。3.血压下降者可抬高腿部,仰卧。
【药理毒理】1.药理:硝酸异山梨酯(ISDN)主要药理作用是松弛血管平滑肌。ISDN在体内代谢生成单硝酸异山梨酯(ISMN),后者释放氧化氮(NO),NO与内皮舒张因子相同,激活鸟苷酸环化酶,使平滑肌细胞内的环鸟苷酸(cGMP)增多,从而松弛血管平滑肌,使外周动脉和静脉扩张,对静脉的扩张作用更强。静脉扩张使血液潴留在外周,回心血量减少,左心室舒张末压和肺毛细血管楔嵌压(前负荷)减低。动脉扩张使外周血管阻力、收缩期动脉压和平均动脉压(后负荷)减低。冠状动脉扩张,使冠脉灌注量增加。总的效应是使心肌耗氧量减少,供氧量增多,心绞痛得以缓解。2.毒理:动物实验未观察到致癌和致突变现象。
【药代动力学】单硝酸异山梨酯口服吸收迅速,无肝脏首过效应,有效血药浓度稳定,持续时间长,分布心脏、脑组织中含量较高,血浆蛋白结合率为13%,主要经尿中排泄(约为81%),胆汁中也有部分排泄(约为18%)。在尿中排泄的主要形式为异山梨酯,为48%;其次为5-单硝酸异山梨酯-葡萄糖醛酸结合物,占27%,以原形排泄仅占6%。胆汁排泄的主要形式也为单硝酸异山梨酯-葡萄糖醛酸结合物,它们随胆汁进入肠腔后被水解,释放出的5-单硝酸异山梨酯,绝大部分又重新吸收至血液。本品为单硝酸异山梨酯缓释处方。有效成分释放与pH无关,释放时间长达10小时。缓释处方中吸收期、作用期比普通片延长。食物对吸收无影响。
【贮藏】遮光,密闭保存。
【包装】20mg*30s/瓶。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H37023441
【生产企业】青岛黄海制药有限责任公司