世界上治疗肺癌最好的药物是什么?详见下文。
1.Keytruda
Keytruda,通用名pembrolizumab(派姆单抗)是默沙东推出的抗性pD单克隆抗体,是的BMS的Oppo强大的竞争对手,两者在pD抑制剂市场上的竞争也相当有趣和戏剧性。
但在肺癌市场Keytruda到目前为止,应该还是领先的Oppo的:2015年10月Keytruda传统化疗后被批准用于二线治疗的肺癌:2016年10月FDA批准Keytruda用于一线治疗高表达pDL1同时无EGFR和ALK非小细胞肺癌突变,批准主要以一项名称为基础keynote-随机、开放、024III临床试验数据。
keynote-024研究比较了Keytruda转移性鳞状(18%)或非鳞状(82%)单药治疗和标准铂类药物化疗nsclc治疗效果。结果表明,与标准铂化疗相比,使用Kkeytruda患者无进展生存期和整体生存率明显提高。就肺癌而言Keytruda逐渐确立了领先地位,编织了一张适应证大网。
2.Abraxane
Abraxane(紫杉醇注射[白蛋白结合])是一种化疗药物,通过抑制正常细胞分裂过程中微管蛋白的裂解来抑制癌细胞的分裂和增殖。白蛋白是紫杉醇的运输载体。作为一种化疗药物,它有广泛的适应证,几乎对常见癌症有治疗作用。
2012年FDA批准Abraxane欧洲药品管理局于2015年批准一线治疗非小细胞肺癌Abraxane非小细胞肺癌用于联合卡铂一线治疗。
尽管目前靶向药物、免疫治疗等药物方兴未艾,但化疗药物通常是癌症治疗的基本治疗方法,Abraxane是近年来为数不多的经批准的抗肿瘤化疗药物,其市场容量不容小觑。
3.Iressa
Iressa,通用名为Gefitinib(吉非替尼)是表皮生长因子受体抑制剂(EGFRinhibitor),它应用于EGFR在高表达或突变的肿瘤治疗中,2003年FDA批准Gefitinib非小细胞肺癌(三线治疗)作为治疗扩散性传统化疗失败的单一药物,2015年最早批准的肺癌靶向治疗药物FDA非小细胞肺癌非小细胞肺癌;扩散性非小细胞肺癌于2009年获得欧盟批准。
这种药在国内的商品叫做「易瑞沙」,国内很少引进靶向抗肿瘤药物,这在一定程度上表明其在国外的应用非常成熟,可以被滞后的国内审批机构接受。最新发证时间为2014年和2019年。
4.Avastin
通用名阿瓦斯汀Bevacizumab,抗血管表皮生长因子A(VEGF-A)单克隆抗体能抑制肿瘤组织血管生长,增强化疗效果。
2006年FDA批准Bevacizumab用于联合传统化疗药物治疗晚期非小细胞肺癌,该批准是基于一项名称E4599的III阿瓦斯汀治疗后,患者的整体生存期增加了2个月。
中国于2010年引进阿瓦斯汀,被批准用于治疗晚期结直肠癌,2015年重新注册,2017年到期。阿瓦斯汀的专利于2022年到期,因此没有受到仿制药的影响,未来几年销量还有上升的空间。
5.Cyramza
Cyramza,通用名Ramucirumab(雷莫芦单抗)是一种全人单克隆抗体,目标是血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)其抗癌机制与阿瓦斯汀相似,通过抑制血管生成来防止癌细胞的增殖和扩散。
2014年12月FDA批准Ramucirumab紫杉醇联合用于治疗扩散性非小细胞肺癌EGFR或者ALK其他靶向药物治疗突变NSCLC。
该批准是基于来自六大洲26个国家的1253名非小细胞肺癌患者的国际研究,发现Ramucirumab安慰剂组的总生存期比安慰剂组长1.4个月。此外,平均生存期没有进展,整体响应率等指标也有显著提高。
6.Tecentriq
Tecentriq,通用名Atezolizumab,是罗氏基因泰克开发的目标pD-L单克隆抗体,pD-L1是pD-所以和1的配体pD-1单抗Oppo、Keytruda类似,Tecentriq机制也是阻断pD-L1/pD-1相互作用。
2016年10月,Atezolizumab被FDA批准用于二线治疗转移性非小细胞肺癌的患者,包括铂化疗期间或疾病后的恶化进展EGFR或ALK其他靶向治疗后基因异常无效的患者。
FDA批准是基于名称pOpLAR和OAK两项临床试验研究的积极结果:pOpLAR对全球、多中心、开放标签、随机两期临床试验进行评估Tecentriq与多西他赛相比,治疗复发性局部晚期或转移性NSCLC的患者的疗效和安全性,研究表明,与多西他赛治疗相比,Tecentriq可显著提高整体研究人群的中位生存期。另外Tecentriq非小细胞肺癌三线上市申请处于FDA审批阶段,Tecentriq正在进行多达15项肺癌临床试验,其中7项是肺癌一线初治III期研究。
7.Oppo
Oppo,通用名nivolumab(纳武单抗)是的BMS推出的新型pD-抑制剂靶向抗肿瘤药物是各行各业人士青睐的重磅药物。
自2014年以来,已批准上市4张适应证,包括治疗晚期转移性鳞状非小细胞肺癌患者,以铂为基础的化疗或化疗后病情恶化。
然而,它在肺癌适应症方面的成就并没有扩大。2016年10月,新诊断的肺癌三期临床研究失败,打击相对较大。BMS股价立即下跌16%,Oppo广泛认为竞争激烈pD-新型抑制剂抗肿瘤药物处于领先地位。它的销量也证明了这一点。自2014年上市以来,销量大幅上升,但肺癌一线治疗失败的事实表明,至少在肺癌方面,它不能成为领导者。
8.Alecensa
Alecensa,通用名Alectinib(阿雷替尼)是一种口服ALK2014年7月,由中外制药和罗氏于2014年7月率先在日本获得批准ALK非小细胞肺癌阳性晚期或复发;2015年12月FDA批准二线治疗ALK阳性非小细胞肺癌。
Alecensa批准是基于两临床试验,这两种临床试验的受试者不再对克唑替尼的治疗敏感ALK阳性NSCLC患者每天口服两次Alecensa治疗。38%的患者达到了第一次临床试验NSCLC肿瘤部分缩小,疗效持续7.5个月。第二项临床试验有44%的患者达到了NSCLC肿瘤部分缩小,平均疗效持续11.2个月。
9.Xalkori
Xalkori,通用名Crizotinib(克唑替尼)是一种间变性淋巴瘤激酶(ALK)和ROS2011年抑制剂1,FDA批准用于ALK阳性的局部晚期或转移的非小细胞肺癌。
Xalkori批准主要是基于临床试验中的晚期ALK客观缓解率为50%至61%的阳性非小细胞肺癌患者,雅培分子诊断业务部门用于诊断ALK阳性的VysisALKBreakApartFISH同时批准探针试剂盒(荧光原位杂交)。
2016年FDA批准Xalkori用于晚期治疗ROS1-阳性非小细胞肺癌患者ROS1基因具有突变,这种突变大约仅影响1%非小细胞肺癌患者。
FDA最新的审批决定是基于50位ROS根据1-阳性非小细胞肺癌患者的研究结果,这50名患者的肿瘤已从原发位置广泛转移。结果表明,三分之二的参与者肿瘤缩小或消失。这种改善持续了平均18.3个月。在这个审批过程中,Xalkori先后授予突破性治疗、优先审查地位、孤儿药称号等。
10.Yervoy
Yervoy,通用名Ipilimumab(依匹木单抗)是一种免疫调节剂,又称免疫节点抑制剂,用于激活免疫系统,使免疫系统能够识别和杀死肿瘤细胞。
Yervoy细胞毒T淋巴细胞相关抗原4的靶点(CTLA-4),CTLA-它是一种重要的免疫节点蛋白,通过降低免疫系统(降低细胞毒T淋巴细胞的活性),可以避免肿瘤细胞被免疫系统清除,Ipilimumab细胞毒性T淋巴细胞通过关闭这种抑制机制可以重新识别和杀死肿瘤细胞。
目前Ipilimumab肺癌的临床研究正在进行中,包括联合纳武单抗和传统化疗药物治疗小细胞肺癌和非小细胞肺癌,具有良好的肺癌治疗前景。