云南4家排队IpO的公司,已经减少为3家。积大制药,何时能回到排队队伍中来？
主笔：小明（个人微信号yunnanshuwenning）
上周五,中国证监会公布了6-9月终止审查的56家首发企业名单。其中,昆明积大制药股份有限公司在列。
导致积大制药终止审核的事项包括：
1、主要产品古拉定被国家食品药监总局暂停进口和销售,已销售产品需要完成召回工作；
2、2016年经营业绩大幅下滑且产品结构发生较大变动。
知名医药企业
昆明积大制药股份有限公司,是云南省知名度较高的一家医药生产企业,位于昆明国家高新技术产业开发区。
今年4月26日,昆明积大制药向证监会递交了IpO申报材料,拟登陆上海证券交易所。
积大制药的业务涵盖中成药、化学原料药和化学药品制剂领域,自称“坚持处方药新产品的创新仿制”,拥有消化及肝病、骨骼肌肉、心脑血管和抗感染类等53个品种87个规格的化学制剂及中成药。
积大制药是一家高新技术企业。截至2015年12月31日,公司拥有发明专利6项,药监部门颁发的95个药品批准文号,其中化学制剂80个、中成药6个、化学原料药9个；新药证书8个；在研产品37个,目前开发的19个3类以上新药,其中9个正在国家药监局审批过程中。
公司自称在国内临床尤其是在护肝、骨关节炎药物临床应用领域享有较高的品牌知名度,其主要产品包括保肝护肝类药品注射用还原型谷胱甘肽钠、消化道溃疡用药硫糖铝混悬凝胶剂、骨关节炎用药双醋瑞因胶囊、肾上腺皮质激素类药曲安奈德注射液、脑血管疾病用药依达拉奉等。
其中,在谷胱甘肽产品中,积大制药拥有自行生产销售的松泰斯和作为国内独家进口分包装商代理销售的由LaboratorioFarmaceuticoCTS.R.L.生产的古拉定。据积大制药披露的信息,这两个产品2014年合计占据了国内近30%的市场份额。
但导致其终止IpO的,正是其独家进口分包装代理销售的古拉定。
进口药物变更厂商
今年8月30日,国家食品药品监督管理总局办公厅发布了《关于暂停进口和销售意大利LaboratorioFarmaceuticoC.T.S.R.L.公司的注射用还原型谷胱甘肽钠的通知》。
《通知》载明的事实为：意大利LaboratorioFarmaceuticoC.T.S.R.L.公司的注射用还原型谷胱甘肽钠（商品名：古拉定,进口药品注册证号：H20130775、H20130776,分包装批准文号：国药准字J20140016）涉嫌未经批准将境外实际生产厂由pharminvestS.p.A.公司变更为LaboratorioItalianoBiochimicoFarmaceuticoLisapharmS.p.A公司。
为控制产品风险,保障公众用药安全,依据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规,食品药品监管总局决定立即暂停进口和销售意大利LaboratorioFarmaceuticoC.T.S.R.L.公司的注射用还原型谷胱甘肽钠,并继续组织对该产品的有关问题进行调查,对发现的违法行为将依法严肃查处。期间,暂停对该进口品种相关注册申请的审评审批工作。
通知中还写明：“请云南省食品药品监督管理局立即督促注射用还原型谷胱甘肽钠的分包装生产企业昆明积大制药股份有限公司暂停进口、分包装、销售上述药品,调查该药品的进口和分包装生产情况,并监督企业切实做好已销售产品的召回工作等。”
积大制药9月1日公布说明,表示公司将积极配合食药监管部门开展相关工作,及时沟通、了解事件的最新情况,妥善处理产品召回的相关事宜。公司还表示,积极配合食药总局做了停止进口、停止分包装、停止销售及已上市销售批次的召回工作。
古拉定的意义
积大制药自主生产的松泰斯2012-2014年市场份额分别约为13.5%、17.8%及15.8%,而独家代理包装销售的古拉定2012-2014年市场份额分别约12.2%、12.2%及13.3%。
从官方披露的信息看,古拉定2013-2015年的销售量分别为1581万瓶、1865万瓶和2246万瓶,去年末存货达352万瓶。
2015年度,昆明积大制药营业收入为12.68亿元、净利润为1.32亿元,古拉定的营业收入为3.4亿元、毛利率为32.78%。照此推算,古拉定的营收占比接近27%,其利润也占有重要比重。
这意味着,在食药总局的通知发布以后,积大制药每年的营业收入将消失1/4,净利润也将受到严重影响。
外资企业
值得注意的是,积大制药与此前上市的“创新股份”类似,均为外商投资企业。
1993年,云南省属国企振华制药厂与积华医药化工合作建立中外合作企业“昆明积大制药有限公司”,中方振华制药厂提供生产场地及公用辅助设施,外方积华医药化工投入123万美元。
1997年,外方股东变更为积华药业,而云南省医药医疗器械公司兼并了振华制药厂,中方股东变更为云南省医药医疗器械工业公司。1999年底,中外合作变更为中外合资,其中云南医药出资1319.85万元,持股35.00%,积华药业出资2451.15万元,持股65.00%。
后经多轮增资扩股、股权转让和并购、转制,截至2015年底,积大制药的股权机构为积华药业持股49%,云南医药持股21%,中国光大集团下属的光控远创和成都光控分别持股11.16%和5.58%,佰大科技持股5.5%,保益国际持股3.26%,华云投资持股2.5%,其余为个人持股。
其中,第二大股东云南医药是云南工投集团子公司,截至去年底的净资产为7.84亿元,总资产为28亿元,但去年净利润只有769万元。
控股股东为持股49%的香港积华药业,实际控制人是其董事长刘友波,拥有澳大利亚国籍和香港永久居留权。值得注意的是,刘友波1938年出生,今年已78岁。刘友波共间接持有41.51%的股份,陈庆明共间接持有12.94%的股份。夫妻二人合计间接持股为54.50%。
刘友波于1981年获得香港大学工程哲学硕士,2001年获得云南省政府颁发的“彩云奖”,2004年获得国家外国专家局颁发的“友谊奖”,2009年获得国务院侨务办公室颁发的第二届百名华侨华人专业人士“杰出创业奖”,并曾担任云南省侨商会副会长等社会职务。
积大制药现任总经理为刘友波的儿子刘建彤。他出生于1970年,23岁加盟积大制药,拥有香港永久居留权,并在英国新特兰大学获得药剂学学士和硕士学位。其担任的主要社会职务包括：云南省海外交流协会第五届理事会副会长,第二届云南省侨商会副会长,云南省外商投资企业协会第四届副会长等。
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主笔：小明（微信号yunnanshuwenning）
法律顾问：大成律师事务所胡文林律师（微信号ynhuwenlin）
