新型冠状病毒疯狂袭击2020年,无法回顾。最近,我国仍有零星病例,随着疫苗的成功开发,似乎迎来了结束这场大流行的希望。
2020年12月31日,国务院联合防卫联合控制机制发布,国药集团中国生物新冠灭活疫苗已经得到国家药监局的认可。新冠疫苗全国人民免费时代即将到来。那么,许多风湿病患者关注的问题之一是能接种新的冠状疫苗吗?
风湿病患者接种疫苗的总体原则
风湿病免疫这一特殊人群,包括系统性红斑狼疮、类风湿病关节炎、强直性脊柱炎、干燥综合征等,欧洲风湿病联盟在2019年提出了接种疫苗的建议。总体原则是:病情稳定的时候可以接种疫苗;正在使用全身糖皮质激素和免疫抑制剂治疗的患者可以接种灭活疫苗;谨慎考虑使用减毒活疫苗;接种时机最好在免疫抑制剂治疗前,特别是B细胞清除治疗前(如:使用利妥昔单抗)。简单来说,风湿病患者接种疫苗的关键是:病情稳定、灭活疫苗。在病情稳定的前提下,是否是灭活疫苗就成为了大家能否接种的决定性因素。
什么是灭活疫苗?新冠疫苗是灭活疫苗吗?
灭活疫苗,顾名思义,该疫苗已失去病原体活性,不会对人体造成疾病。其产生是将完整的全病毒通过体外多代培养,挑选最菜肴无复制能力的私人病毒,注射人体,刺激机体产生相应的免疫应对,中和抗体是其中最主要的部分,也是评价疫苗效率的指标。
灭活疫苗是传统的疫苗制备方式,临床应用已久,我们熟悉的麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗、百白破疫苗是灭活疫苗的典范。目前,中国开发的三种新冠疫苗都属于这一类,原则上许多风湿病患者病情稳定,可正常接种。
国内新冠灭活疫苗与国外mRNA疫苗相比,技术成熟,但成本高,包括细胞培养的一套设备试剂,生产环境应保证P3安全水平,防止病毒溢出等。设备、防护等投入巨大,不能迅速扩大生产,这些都是现代疫苗开发应考虑的问题。我国选择开发灭活疫苗,足以体现国家克服新冠状病毒的血本。
正确看待新冠疫苗接种知情同意书
传染病与疫苗是一场时间与力量的博弈,不同于常规疫苗上市前的漫长临床试验过程,目前我国新冠疫苗属于特殊时期的紧急获批上市。现有数据显示灭活新冠疫苗安全有效,接种后疫苗保护率达到79.34%,产生的抗体有效保护时间达到6个月。但是,临床试验数据仍然在持续完善,这一点需要我们客观审视。
1、疫苗接种年龄
疫苗开发优先考试对象为18-59岁的普通人,该部分已有完整的免疫原性和安全性数据,说明书上接种对象也仅限于该年龄段。对于不在这个年龄段的人,需要进一步研究,需要更多的数据支持。
2、关于接种者
如上图所示,疫苗接种知情同意书的现行版本指出,自身免疫性疾病患者禁止接种。同样,这主要是因为缺乏相关的研究数据。
一般来说,作为灭活疫苗,风湿病患者不是新冠疫苗接种的绝对禁忌症。但是,任何疫苗都不能保证100%的防护作用,任何事情都有一定比例的风险。我们认为,如果你在高风险地区,如果你有条件,你可以接种新的冠状疫苗。如果你在低风险地区,接种单位不愿意给你接种,我们也不需要强烈要求。人群接种率扩大,新冠肺炎病例数减少,风湿病患者感染新冠的风险也较低。戴口罩,洗手,注意社交距离,少去人多空气不畅的地方,做个人防护也很重要。