2月10日,NMPA官网显示,齐鲁制药的硝酸异山梨酯注射液通过仿制药一致性评价,为国内首家过评。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端硝酸异山梨酯注射剂销售额超过2亿元。截至目前,齐鲁制药已有94个品种通过/视同通过一致性评价。
硝酸异山梨酯是一种硝酸类血管扩张剂,通过扩张静脉容量血管、外周阻力血管并降低心脏前后负荷,减少心肌耗氧量达到治疗目的。
米内网数据显示,2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端硝酸异山梨酯注射剂销售额超过2亿元,2021上半年其销售额接近1.4亿元,同比增长44.33%。
中国公立医疗机构终端硝酸异山梨酯注射剂销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
国内已上市的硝酸异山梨酯注射剂产品包括硝酸异山梨酯注射液、注射用硝酸异山梨酯、硝酸异山梨酯葡萄糖注射液、硝酸异山梨酯氯化钠注射液,目前仅有齐鲁制药的硝酸异山梨酯注射液过评。
截至目前,齐鲁制药已有94个品种(175个品规)通过/视同通过一致性评价,其中41个为国内首家过评,34个为注射剂。