药品包装对合理用药的影响应引起足够的重视。药品生产企业应根据不同的用药目的和用药人群,改进药品包装,促进合理用药。
1.药品包装和用药心理
药品是一种特殊的商品。除了注重其质量和应用外,药品包装的科学和现代化在一定程度上有助于显示产品的质量和生产水平。好的药品包装赏心悦目,给人良好的药物形象,使人对其疗效产生强烈的信任感,大大提高了患者的用药依从性。而质差的包装,使人对其质量、疗效产生怀疑。药品包装包括装饰设计、艺术造型、色彩、图案、商标等。颜色和图案会引起病人的联想,比如包装盒上胃的模型让人想起是治疗胃病的药物, 红色想到温暖和兴奋,蓝色想到寒冷和安静。因此,中枢兴奋药的包装应以红色为,解热镇痛药的包装要以蓝色为主。
2 、药品包装和用药方便
标签、说明书和包装 标志 标签和说明书是药品包装的重要组成部分,科学准确地向人们介绍具体药品的基本内容和特点。其内容不得超过国家食品药品监督管理局批准的药品说明书规定的内容。文本应清晰、标准化,并印有符合规定的标志,方便患者和临床使用。通过调查,笔者发现标签和说明书用药方便的主要问题是:① 在格式安排上,有的在不显眼的地方写药品规格和包装数量,字小,给药房发药带来不便;② 服用剂量标记不清或不易理解,如标签上写着药物"每次服50 mg",患者不理解50 mg意思,又如"1日量2 g,分4次服用"等,病人用药并不方便。笔者建议:①在格式安排上,要把品名、规格、数量放在突出位置,方便药房发药;②用药剂量要通俗易懂,方便患者用药。笔者建议:①在格式安排上,要把品名、规格、数量放在突出位置,方便药房发药;②用药剂量要通俗易懂,方便患者用药。上述例子应改为"每次服2片","每次2片,每天4次"。
随着包装材料和包装技术的发展,药品包装多样化,如注射剂型易折叠安瓿、口服液配备刻度剂量杯、一次性手套一次性手套和推杆,大大方便临床应用,片剂和胶囊往往采用铝塑料泡罩包装,其优点是单剂量包装,方便患者使用,也适合药房销售,携带方便,减少污染,在气体阻隔、防潮、安全、生产效率、剂量准确性等方面也具有明显的优势。但在实际工作中,笔者发现大多数中成药小蜜丸分剂量困难。但在实际工作中,笔者发现大部分中成药小蜜丸分剂量困难。如乌鸡白凤丸:[规格]每100粒重量l2 g;每瓶36g;[用量]1次6 g,1日2次。大多数病人不懂多少药丸 g,要从瓶子里取出50粒药丸也是极为不便的。又如六味地黄丸:[规格]每23丸重1 g;[包装]每袋装112.5 g,每个铁盒装1袋,[用量]1次9袋 g,1日2次。每次取出207丸有多不方便!建议厂家采用单剂量包装,方便临床和患者使用。改用单剂量包装前,应在药品使用说明书中加入分剂量说明书,并配备可供分剂量的量器,方便用药。
3.药品包装和用药的安全性
包装材料和药品安全、易吸湿、变质失效的药品应装在玻璃瓶中,而不是塑料瓶中。需要避光的药品不应包装在铝塑料或透明玻璃瓶中,而应包装在铝箔/铝箔板或棕色玻璃瓶中。聚乙烯塑料瓶不宜装矿物油、植物油、油溶性溶剂和外用酊剂,因为可溶性乙烯单体对人体有潜在危害。直接接触药品的内包装材料和容器,应根据其材料进行稳定性试验,检查药品包装材料与药品的相容性。
包装方法和药品安全包装技术的发展,促进了制药行业的发展,以下包装方法是当今制药行业应用广泛,药品包装形式的快速发展,逐渐取代传统包装方法成为药品包装的主流,特别是在药品安全方面具有明显的优势。①自动泡罩包装 J、药品填充、密封、外包装纸箱成型、手册折叠插入、泡罩板盒、纸箱密封,全过程一次完成。先进型号还有多种安全检测装置,包括包装盒和说明书的识别和检测,最大限度地保证了药品包装的安全。② 输液软袋包装,不怕碰撞,避免碰撞造成无形裂纹造成液体污染;完全封闭包装,无瓶口松动、裂纹等现象;灵活性强,可依靠自身重力压迫液滴,无需形成空气回路,避免空气中灰尘、微生物造成输液污染。③ 对于特定人群用药的包装方式,包装应使用难以打开的保险盖安全瓶,其复杂的打开方式可防止儿童自行打开,过量服用; 老年人或一些疾病,如帕金森病和心脏病患者,应易于打开和使用,以确保及时和安全的药物使用。瓶子的大小适合成人手掌,瓶盖适合螺旋塑料盖。
医生和患者了解药品信息的主要来源是标签、说明书、药品安全标签、说明书。所以要真实细致,科学易懂,特别是药物不良反应要详细列出,安全使用要说明。在用药咨询过程中,笔者发现部分患者在第一次使用甘油栓时,未将外蜡壳去除,直接插入肛门,导致治疗失败。因为这些药品的包装上无任何"使用前去除蜡壳"等等。因此,建议厂家在药品使用说明书中加入文字或图案说明,以便患者安全用药。企业在使用商品名称时,必须同时标明其通用名称,以免给用药带来不便,避免重复用药。有些药品的名称太大,通用名称太小,不符合要求"一般名称与商品名称用词的比例≥1 :2"的规定 。应及时纠正这一现象。
包装标志、防伪标志和药品安全 包装标志是指"麻""精""毒""放"及"外用""非处方药"对于其他特殊标志,必须在外包装、标签和说明书上印有符合规定的标志,以便于用药人识别药品,便于特殊管理,确保用药安全。条形码技术和防伪标志的使用不仅是保护商品免受假冒的一种手段,而且对患者放心、安全用药具有积极意义。
4.包装和用药的有效性
包装保护,确保药品的有效性在生产、运输、储存和使用过程中经历较长时间,由于包装不当,可能会改变药品的物理和化学性质,使药品降低效率、失效和不良反应。药品包装的保护功能主要包括以下两个方面:① 包装能保证容器内的药物不渗透、不泄漏,还能阻挡外界空气、光、水、热、异物、微生物等与药物的接触;②缓冲作用, 包装可防止药品在运输和储存过程中受到各种外力的振动、冲击和挤压。因此,药品包装应以保护功能为主要因素,以保证药品的质量和疗效。调查发现,某厂家生产的维生素C注射液未采用避光包装,导致药品在有效期内变色失效。许多制造商打算增加包装容器的尺寸,使药物的体积只占容器体积的一小部分。这种做法很容易给人一种错觉,认为更大的包装含更多的药物。事实上,这样做是不合理的。首先,它浪费了大量的药品包装材料,增加了储存和运输的体积;其次,容器中药品以外的空间太大,增加了药品碰撞的机会,极不利于保证药品质量。建议厂家以科学严谨的态度对待药品包装,充分发挥药品包装的保护作用,确保药品质量和疗效。
单剂量包装有利于保证每瓶100片甚至500片药物的传统疗效。一旦打开,药片很容易受到空气中水、氧和微生物的影响,导致药物在有效期内减少甚至失效。铝箔或塑料箔的单剂量包装减少了包装和部署过程中的污染,有利于保证药品的质量和疗效。
5.药品包装和用药的经济性
药品生产的原材料、动力、生产人员工资等费用构成药品成本。包装成本是药品成本的一部分,其比例应适当。根据药品的理化性质和包装材料的特点,选择合适的包装材料和包装方法。包装直接影响患者用药的经济性。对于抗结核药异烟肼、利福平等等药物,玻璃瓶装比铝塑单剂量包装更合理,节约成本。每瓶15种儿童退热药,如某些滴剂或口服液 mL甚至100mL,低热不需要使用,高热使用,有些使用1或2次退热,剩余的液体必须长时间丢弃,造成药物资源浪费,所以单剂量包装更合适。