2022年2月10日，默沙东(MSD)宣布，其重型抗PD-1抗体治疗Ketruda治疗高风险早期三阴性乳腺癌(TNBC)的三期临床试验结果在著名医学杂志《新英格兰医学杂志》上发表。试验结果显示，与化疗+安慰剂组相比，Ketruda联合化疗作为一种新的术前辅助治疗后，ketruda联合化疗继续作为术后辅助治疗使用Ketruda单一药物，显著延长了高风险早期TNBC患者的无事件生存期。
去年7月，美国FDA批准了keytruda作为一种新的辅助治疗方法，在手术前与化疗联合使用，而单一药物作为术后辅助治疗方法治疗高风险早期TNBC患者，成为第一个获得批准的免疫治疗方案。
TNBC是一种侵袭性乳腺癌类型，在10-15%的乳腺癌患者中发生，在诊断后的头五年内患病复发的风险很高。患者不能接受靶向治疗，因为他们没有表达雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)或人表皮生长因子受体2(HER2)，治疗选择有限。
Keytruda是一种人类化的单克隆抗体，它可以阻止PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活T淋巴细胞-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活T淋巴细胞。目前，在各种癌症和治疗环境中，有超过1700个实验项目来研究Keytruda的疗效和安全性。
测试在第一次中期分析中达到完全缓解病理学(pcr)的关键点：在64.8%的Keytruda+化疗组病人(n=260/401)中观察到pcr，比化疗+安慰剂组(n=103/201)的51.2%增加13.6%(p=0.55)。在中位随访39个月后，试验达到EFS的另一个关键点，与对照组相比，Keytruda将事件或死亡风险降低37%(HR=0.63%CI，0.48%CI，0.48-0.82);p0.001)。在中位随访39个月后，试验达到EFS的另一个关键点，与对照组相比，Keytruda将事件或死亡风险降低37%(n=93/390)。在Keytruda方案中接受治疗的患者总数为15.7%(n=93/390)，对照组为23.8%(n=93/390)。
