世界卫生组织(WHO)新近发布的HPV疫苗试验报告建议将HPV的持续感染,作为疫苗有效性的评价终点。这为中国防控宫颈癌提供了新的机遇。
宫颈癌是目前唯一病因明确的恶性肿瘤,人乳头瘤病毒(HPV)是引发宫颈癌的原因。或者说,HPV持续感染,是罹患宫颈癌的必要条件。据介绍,中国的疫苗有效性评价终点定位于发生癌症或者出现宫颈上皮内2级以上瘤变。
在妇科恶性肿瘤中,宫颈癌是仅次于乳腺癌威胁妇女健康的元凶。全球每年大约有47万名妇女罹患宫颈癌,中国约有10万人,其中70%是农村妇女。
“WHO发布的《预防HPV疫苗试验的主要终点专家小组报告》,有望促进宫颈癌预防性疫苗——HPV疫苗尽快在中国的上市。”中国国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院的流行病学家乔友林说。
2006年全球首个抗击HPV预防性疫苗研制成功上市以来,已在160多个国家或地区应用。目前,中国的医学科研人员正在对2种美国和英国设计的疫苗,以及1种国产疫苗进行三期临床试验。
中国工程院院士、北京协和医院妇产科主任郎景说:“通过注射HPV疫苗、定期筛查和早诊早治,宫颈癌完全是可防可治的。”
对于早期筛查,世卫组织在其《宫颈癌病变筛查和管理指南》中重点推荐了HPVDNA检测,以取代目前在欠发达国家和地区普遍采用的醋酸染色肉眼观察法或脱落细胞学检测。
HPVDNA检测又称careHPV快速筛查技术,能在两个半小时左右筛查捕捉到由HPV(人乳头瘤病毒)导致的宫颈癌及癌前病变。
乔友林说,临床验证结果显示,这项技术大大优于肉眼观察。准确度与传统的检测方法相差甚小,费用却比它少很多。
而且,这项技术容易掌握。“乡村卫生员经过基本训练,就能很好地掌握这个技术。可以在没有水电的情况下操作。”乔友林说。
这项快速筛查技术是在比尔·盖茨基金资助下,由中国、美国和印度等国合作历时5年研制成功的。
乔友林教授说,疫苗只能预防70%左右的宫颈癌,而且对已经感染HPV病毒的妇女不起作用。因此,HPV病毒的检测对防治宫颈癌仍然至关重要。
中国自2005年开始启动宫颈癌筛查试点,2009年开始逐步推行农村妇女宫颈癌检查项目,并纳入国家重大公共卫生专项。迄今为止,有3000万中国妇女接受了检查。不过,宫颈癌筛查覆盖率仍不到中国农村适龄妇女的20%。
“由于它的简便快速、经济、准确,careHPV快速筛查的应用将有助于政府开展大规模的筛查计划。”乔友林说。