随着医学的进步,新的注射整形材料和药物不断出现,注射整形美容在全国范围内逐渐不动手术、出血少、损伤小、痛苦小、无伤痕、恢复时间短、效果好等绝对优势越来越受欢迎。整形假体对人体有潜在危险,严格控制其安全性、有效性。因此,安全性高的注射整形很受欢迎。
注塑整形的使用材料需要符合医疗标准。《注射整形医疗器械监督管理条例》严格规定植入人体的第三类医疗器械的生产、经营:只有经国家食品药品监督管理局批准获得相应生产许可证的企业才能生产加工,其产品达到国家标准,经批准获得《医疗器械产品注册证书》。
此前,可注塑整形材料的研究经历了三个发展阶段。
一是高分子化学阶段:产品以石蜡、羊毛脂、硅凝胶、资基磷灰石粒子等不可分解材料为代表。多为天然提取物和化学合成物,具有组织填充、修复的作用。
二是高分子生化阶段:胶原、透明质酸、聚乳酸等可分解材料。丙烯酸水凝胶、聚甲基丙烯酸甲酯不可分解和可分解复合材料是注射整形的代表,多为天然组织提取物和化学聚合物,具有组织填充和介导组织成形作用。
三是生物组织工程阶段:以异体脱细胞真皮微粒、自体纤维细胞、种子细胞增加可分解或不可分解支架或基质成形或引导、介导组织细胞生成的材料为代表,在分子水平上正确引导细胞分化、增殖、框架、组织加速组织修复
注塑整形的材料主要用于组织修复、畸形矫正和面部年轻化治疗,是目前整形美容临床技术发展的趋势之一。注塑整形的应用材料主要来自人体、动物和细菌的衍生物、化学合成物等。这种材料的不足可能是注射后效果不稳定,组织过敏。
一、注塑美容材料的遵循原则
1、安全第一、有效经济。
2、坚持使用国家审核通过的标准整形美容材料。
二、注塑整形的使用材料好坏的标准
1、注塑整形对人体无毒无害。
2、与人体的组织相容性好,不会产生排斥反应和副作用,稳定性强,植入人体后不会产生化学或物理反应。
3、临床应用时间长,经过大量临床应用被证明安全可靠,应用注射整形“案例”越多越好。
4、可塑性好,便于整形美容医师塑形,达到预期形状,确保注射整形美容效果。
5、无需选选择自己的材料供应区域,不受材料限制,患者不受苦,缩短手术时间,形状简单,术后外观接近正常。
6、注塑整形的材料不能生长,没有生理功能,个别患者植入体内后可能会出现不同程度的注塑排异反应等。
小编用可注射整形的美容外科材料进行组织修复、畸形矫正和面部年轻化治疗是为了满足患者和求美者对微创外科技术的需求。注塑整形是目前整形外科临床技术发展趋势之一。